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詳細情報 |
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| 製品名: | 多コラムの蒸留植物 | 容量: | 100L/H～10,000L/H |
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| 制御システム: | PLC/DCS/HMI | 柱の材質: | SS304/SS316/ステンレス |
| 器械使用: | 流量/レベル/圧力/温度/振動/分析 | 適用する: | 注射用水 |
| 船舶: | 反応器/貯蔵/混合/分離器 | パンプタイプ: | Grundfos、CNP |
| 蒸留塔: | カスタマイズ | 設計温度: | カスタマイズ |
| ハイライト: | WFI 発電所 水蒸留機,ステンレス鋼のワイヤレス発電所,植物のための多列水蒸留機 |
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製品の説明
製品名:注射用水発電所
注射用水:
微生物学的結果については,注射用水は基本的に無菌であることが期待されます.採取はしばしば不滅菌な場所で行われ,本当に無菌ではないため,採取誤りによる低レベル数値が偶発的に発生する可能性があります.基準は10CFU/100ML未満で 容認できる行動制限です 水の制限はどれも合格/不合格の制限ではありません すべての制限は行動制限です すべてのリートは行動制限です行動制限が超えると 会社は問題の原因を調査しなければなりません水で製造された製品の微生物汚染の影響を評価し,調査の結果を文書化します.
多効性蒸留機とは?
● 多効性蒸留機は,製薬製造に使用するために,ピロゲンのない注射用水 (WFI) の質の水を供給しなければならない.
● システムは自動で動作し,人材の怪我やユニットの損傷の可能性を最小限に抑える"安全な状態"を保証しなければならない.
● さらに,製品品質の安定を保証し,報告するために,アラームと警告装置を装備する必要があります.
● システムは自動で動作し,人材の怪我やユニットの損傷の可能性を最小限に抑える"安全な状態"を保証しなければならない.
● さらに,製品品質の安定を保証し,報告するために,アラームと警告装置を装備する必要があります.
多効果水蒸留機を使うのはいつ?
● 薬剤メーカーが薬典に記載されているように高純度水を使用するときはいつでも.
● 必要 な 水 の 量 が 時速 100 L 以上 に なる とき,多重 効果 の 配置 を 使う こと が より 利益 を 得る よう に なり ます.
● 水回路を80°Cに保ち,不妊状態を維持する必要がある場合
注入用水システム規格:
| USP | Ph.Eur. | ChP | ||
| トー・コ | ppm C | ≤0.50 | ≤0.50 | Ph. Eurと同じです |
| 導電性 | μS/cm | ≤1.3 (25°C) | ≤ 1.1 (20°C) | Ph. Eurと同じです |
| 窒素 (NO3) | - | ≤0.2ppm | ≤0.000006% | |
| エアロビック細菌 | CFU/100 ml | ≤ 10 | ≤ 10 | Ph. Eurと同じです |
| バクテリア内毒素 | /ml | ≤ 0.25 EU | ≤ 0.25 IU | ≤0.25 EUI |
FAQ:
1質問:どんなプロセスを採用しますか?
回答: 通常,私たちはあなたの原水品質とあなたの要求された水需要に応じてします.
2質問: 私のためにカスタマイズできますか?
答えは:はい.私たちはあなたの要求に応じて製造することができます.私たちは機器の外観をデザインすることができます.
3医薬品浄水システムには どんな基準がありますか?
答え:通常,この製薬業界には FDA,cGMP,GMP,USP,日本という5つの基準があります.
4質問: 配達時間はどれくらいですか?
答: 通常配達時間は35~40日です.
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