IQ,OQ,PQとは何か?
November 27, 2023
何てことIQ,OQ,PQとは?
新しい水道システムの設置後,システムがユーザー要求仕様 (URS) で定義されているように動作していることを確認するための資格試験期間があります.また,システムによって,薬典単行本に記載された仕様に適合する水が生産されていることを保証する要件があります.設置資格 (IQ) は,規制機関によって,水道システムが製造者によって設定された元の設計仕様を満たしているという信頼を確立すると定義されます.次の段階は 運用資格 (OQ), this phase allows us to determine if the system is capable of continuously providing water of the quality defined in the User Requirement Specification (URS) in accordance with the relevant regulatory requirements最終段階はパフォーマンス資格 (PQ) で,OQ段階とは異なり,より長い期間で行われます.PQ は,システムが1年間の正常な運用で,適合した水を確実に生産する能力を評価する..