|
詳細情報 |
|||
| 容量: | 300L / 500L / 1000L / 2000L / 3000L / カスタム | 材料: | SS316L（製品接触部）、SS304（フレーム） |
|---|---|---|---|
| 表面仕上げ: | 内部Ra ≤0.4μm、外部マット/ポリッシュ | 制御システム: | タッチスクリーン付き PLC 自動制御 (Siemens/Schneider オプション) |
| 関数: | 混合・加熱・冷却ジャケット、CIP/SIP洗浄システム | 応用: | 製薬 / バイオ医薬品 / 化粧品 / 食品産業 |
製品の説明
注射液調製システム 300 ～ 500L、SS316L タンク付き
導入
の300～500L 注射液調製システムは、管理された衛生的で滅菌グレードの処理条件下で高純度の液体を調製できるように設計されています。
SS316L 製品接触タンク、サニタリーループ循環、精密撹拌、オプションの加熱および冷却、滅菌濾過、および PLC/HMI 自動化を特徴とするこのシステムは、均一な混合、安定した温度制御、信頼性の高いバッチ再現性、および汚染リスクの低減を実現します。
このシステムは、注射用溶液の調製、バイオテクノロジー培地、滅菌緩衝液、高純度製剤、研究室生産、その他のクリーンプロセス用途向けにカスタマイズできます。
製品概要
300 ～ 500L の注射用溶液調製システムは、混合、循環、温度制御、濾過、保管、無菌移送を行うための統合された衛生プロセススキッドです。
製品接触面は以下から製造されています。SS316Lステンレス鋼、外部構造は SS304 から製造できます。
ループ循環設計により、タンクと外部循環パイプラインを通じて溶液が継続的に戻り、バッチ全体で均一な濃度、温度、製品品質を維持します。
密閉型衛生システムは手作業による曝露を最小限に抑え、クリーンルーム、無菌調製エリア、製薬施設、バイオテクノロジー工場、高純度生産環境での信頼性の高い操作をサポートします。
応用産業
製造工程
次のプロセス フローは、一般的な滅菌グレードの注射用溶液の準備シーケンスを示しています。
精製水と原料を調製容器に導入します。撹拌機は一次混合を行い、外部循環ループは連続的な溶液の移動と均一性を維持します。加熱または冷却ジャケットは、溶液が滅菌濾過および衛生的な移送を通過する前のプロセス温度を制御します。
特徴と利点
耐食性に優れた衛生的な構造です。
連続混合と均一な溶液品質をサポートします。
標準は Ra ≤ 0.8 μm、オプションは Ra ≤ 0.6 または 0.4 μm。
汚染リスクとオペレーターの暴露を最小限に抑えます。
正確なバッチ温度制御を提供します。
自動運転、アラーム、プロセス監視を可能にします。
調製システムの洗浄と滅菌をサポートします。
設置、接続、試運転が簡素化されます。
技術仕様
| アイテム | 仕様 |
|---|---|
| 公称容量 | 300～500L |
| 製品接触材質 | SS316L |
| 外装材 | SS304 |
| 内面仕上げ | Ra ≤ 0.8 μm; Ra ≤ 0.6 または 0.4 μm オプション |
| 混合方法 | サニタリーループ循環を備えた上部撹拌機 |
| 混合速度 | 0 ～ 60 rpm、調整可能 |
| 循環の流れ | プロセス要件に応じて調整可能 |
| 加熱・冷却 | サニタリージャケット、オプション |
| 制御システム | タッチスクリーン HMI を備えた PLC |
| 洗浄と滅菌 | CIP/SIP対応 |
| 使用圧力 | 0 ～ 0.3 MPa、最終容器設計による |
| 設計温度 | -10℃～120℃ |
| 電源 | 220V / 380V、50 または 60 Hz、カスタマイズ可能 |
| インストール | スキッドマウント |
| 設計基準 | GMPを重視した衛生工学とISOによる品質管理 |
最終的な仕様は、製品特性、プロセス温度、操作圧力、粘度、混合時間、洗浄戦略、および顧客の URS によって異なります。
標準構成
| 成分 | 説明 |
|---|---|
| 混合タンク | サニタリーマンウェイおよびプロセスノズルを備えた 300 ～ 500L SS316L 容器 |
| 撹拌機 | 可変速ドライブを備えた上部取り付け型サニタリー撹拌機 |
| 循環ポンプ | 連続ループ循環用サニタリーポンプ |
| ジャケットシステム | オプションの加熱および冷却ジャケット |
| コントロールパネル | PLC、タッチスクリーン HMI、アラーム、プロセス インターロック |
| バルブ | サニタリーダイヤフラムバルブ、手動または自動 |
| 配管 | SS316L 排水可能な衛生的な配管 |
| ろ過ユニット | プロセス要件に応じた衛生的な滅菌濾過ハウジング |
| CIP/SIPインターフェース | 洗浄および滅菌接続 |
| 計装 | 温度、圧力、レベル、速度、およびオプションの流量計 |
| スキッドフレーム | 一体型ステンレススチールサポートフレーム |
ループ循環設計を使用する理由
循環ループは容器から溶液を連続的に取り出し、それを外部の衛生回路に通してタンクに戻します。
オプションの構成
典型的なプロジェクトの用途
ループ循環を備えた 500L システムにより、混合の均一性が向上し、バッチの変動が減少しました。
閉ループ設計により、安定した動作がサポートされ、準備および移送中の汚染リスクが軽減されました。
設計基準とドキュメント
- GMP指向の衛生設計原則
- ISO 9001品質管理製造業
- SS316L製品接触材質
- サニタリー継手および排水可能な配管
- 材質証明書と表面仕上げ記録
- オプションの FAT、DQ、IQ、および OQ ドキュメント
- オプションの FDA および WHO 指向のプロジェクト文書
よくある質問
ループ循環により溶液が継続的に移動し、均一な濃度、温度、製品品質の維持に役立ちます。
このシステムは、SS316L 接触部品、クローズド処理、滅菌濾過、CIP、およびオプションの SIP を使用した滅菌グレードの調製用に設計できます。
はい。タンク容量、配管、機器、混合速度、循環流量、ろ過、制御ロジック、ドキュメントをカスタマイズできます。
はい。 PLC およびタッチスクリーン HMI 制御は、自動運転、アラーム、レシピ、温度制御、およびバッチ監視のために提供できます。
はい。スキッドには、CIP 接続、スプレー装置、排水可能な配管、およびオプションの SIP 滅菌シーケンスを含めることができます。
重陽水を選ぶ理由
重陽水は、カスタマイズされた注射液調製システム、液体調製スキッド、滅菌タンク、ループ循環システム、CIP/SIP ソリューション、および医薬品クリーン ユーティリティの統合を提供します。
滅菌グレードの注射液調製システムが必要ですか?
必要なバッチ容量、製品特性、混合時間、プロセス温度、循環要件、ろ過グレード、CIP/SIP 戦略、自動化レベルを当社のエンジニアリング チームと共有します。
CHONGYANG WATERは、お客様のプロジェクトに合わせてカスタマイズされた技術ソリューション、機器構成、プロセスフロー、レイアウト図、見積書を作成できます。
